Übersetzungsdienst für klinische Forschungseinrichtungen und Auftragsforschungsinstitute: die CROs

Nach Angaben des Verbands der Klinischen Forschungseinrichtungen und Auftragsforschungsinstitute (CROs) führen 50 % ihrer Mitglieder klinische Prüfungen für die pharmazeutische Industrie, 27 % für die Biotechnologiebranche und 23 % für die Medizinprodukteindustrie, Stiftungen und Regierungen als Outsourcing-Leistung durch. CROs führen also – oft als Auftragsforschungsinstitut (Outsourcing) – klinische Prüfungen für Arzneimitteln durch und überwachen die Arzneimittelsicherheit, indem sie auf nationaler und internationaler Ebene Informationen über unerwünschte Wirkungen sammeln, die von Arzneimitteln bei bestimmten Patienten verursacht werden können. Yellow Hub unterstützt CROs mit einer Reihe von Sprachlösungen und Dienstleistungen.

Das Sprachengewirr bei klinischen Prüfungen

Sprachliche Unterschiede bei der Datenerhebung können zu Missverständnissen, Fehlinterpretationen oder falschen Antworten führen.

Forscher:innen können sich in einer Sprache ausdrücken, die die Patienten und Patientinnen u. U. nicht verstehen, und andererseits können sich auch Patienten und Patientinnen auf eine individuelle Weise, mit Worten ausdrücken, die mit ihrer oft geografisch bedingten Kultur zusammenhängen und die von den Forschern und Forscherinnen möglicherweise nicht verstanden werden bzw. ihnen nicht bekannt sind.

Die unbestreitbare sprachliche und kulturelle Vielfalt und Komplexität aller an der klinischen Forschung Beteiligten, selbst in den Phasen der sprachlichen Validierung, sollte daher nicht unterschätzt, sondern in der Strategie bzw. Planung des CROs entsprechend berücksichtigt werden.

Was können wir für CROs tun?

Yellow Hub schlägt einen gemeinsamen Ansatz mit gemeinsamen Übersetzungsspeichern vor, d. h. die Übersetzungen erfolgen in einer einzigen Umgebung und nicht isoliert voneinander, und das selbstverständlich unter Berücksichtigung der Zeitvorgaben des Sponsors und Einhaltung der strengsten Anforderungen an Klarheit, Einheitlichkeit und Schnelligkeit. In der Tat müssen alle Informationen zu den klinischen Tests und Untersuchungen und die aus der Peripherie und in verschiedenen Sprachen eingehenden Ergebnisse innerhalb einer einzigen Sprachplattform harmonisiert werden. Diese Art von Sprachqualität und -konsistenz ist zwar etwas zeitaufwändiger und kostspieliger, aber die daraus resultierende Qualität wirkt sich auf die Effizienz der Studie aus.