Secondo l’Associazione delle CRO il 50% dei suoi associati effettuano clinical trials in outsourcing per l’industria farmaceutica, il 27% per le industrie biotecnologiche e il 23% per l’industria dei dispositivi medici, le fondazioni e i governi.
Le CRO effettuano quindi, spesso in outsourcing, le sperimentazioni cliniche sui medicinali e monitorano la sicurezza dei farmaci raccogliendo informazioni a livello nazionale e internazionale sugli effetti avversi che possono essere causati dai farmaci indesiderati in alcuni pazienti.
Yellow Hub affianca le CRO con una serie di soluzioni e servizi in ambito linguistico.
Le differenze linguistiche nella raccolta dei dati possono essere fonte di incomprensioni, interpretazioni o risposte errate.
I ricercatori possono esprimersi con preferenze linguistiche che i pazienti non comprendono e dall’altro lato i pazienti possono esprimersi con preferenze linguistiche individuali legate alla loro cultura territoriale che i ricercatori certamente ignorano.
L’innegabile diversità e complessità linguistica e culturale di tutti i protagonisti della ricerca clinica anche nelle fasi di linguistic validation non va quindi sottovalutata ma opportunamente prevista all’interno della strategia CRO.
Yellow Hub propone un approccio condiviso con memorie di traduzione comuni, cioè tradurre in ambiente unico e non in condizioni di isolamento professionale, rispettando i ritmi dello sponsor e secondo le più stringenti esigenze di chiarezza, coerenza e rapidità.
Infatti, tutte le informazioni sui test clinici ed i relativi risultati a livello periferico e in diverse lingue devono essere armonizzati all’interno di una piattaforma linguistica unica.
Questo tipo di qualità e coerenza linguistica richiede più tempo e risulta più costoso ma la qualità che ne deriva influisce sull’efficienza del trial.
Indipendentemente dalla lingua parlata, i pazienti devono avere il diritto di dare il proprio consenso consapevolmente quando partecipano a una ricerca clinica.
ISO 9001 per QMS - ISO 17100 per la qualità della traduzione - ISO 13485 per Pharma e dispositivi Medici - ISO 27001 per la cyber security dei sistemi TMS e LMS utilizzati - ISO 18841 per servizi di interpretariato.
Con noi la vostra documentazione sarà sempre al sicuro. Utilizziamo sistemi di trasferimento dei file protetti, e tutti i nostri traduttori lavorano secondo accordi di non divulgazione legalmente vincolanti.
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