Yellow Hub è certificata, prima i Italia, alla norma ISO 13485: 2016/ All 11:2021 per la gestione della documentazione multilingua per produttori e distributori di life science e dispositivi medici.
Selezione e formazione delle risorse interne ed esterne, miglioramento continuo e gestione dei processi primari con un approccio risk-based sono i punti normativi che influiscono sulla qualità del trattamento dei contenuti multilingue che ci viene affidata industrie farmaceutiche e organizzazioni sanitarie.
Una buona comunicazione che si occupi di informazioni plurilingue su come utilizzare dispositivi medici o recepire disposizioni sanitarie utilizza un linguaggio moderno in grado di allineare, secondo i principi di chiarezza e univocità previsti dalle norme, le diverse realtà sociali rappresentate da CMO e CDMO, enti regolatori, operatori scientifici e, infine e soprattutto, pazienti.
È nostro il compito di garantire la comprensione dei contenuti per il paziente giovanissimo o anziano, con un linguaggio chiaro e rassicurante in grado di creare empatia e fiducia rispetto all’uso dello strumento di diagnosi e cura.
Non possiamo dimenticare che, per quanto riguarda i giovani, gli utilizzatori di dispositivi medicali sono le stesse persone che usano quotidianamente mobile phones e you tube.
Dispositivi medici indossabili (wearable)
Strumenti chirurgici
Dispositivi di monitoraggio
Sistemi di diagnostica per immagini
Apparecchiature dentali
Strumenti oftalmici
Apparecchiature cardiovascolari / endovascolari
Sistemi ortopedici
Impianti respiratori
Esistono più di 500.000 tipi diversi di dispositivi medici al mondo. Che si tratti di sedie a rotelle, occhiali, pacemakers, elettrocardiogrammi o cateteri, ti aiuteremo con le nostre soluzioni di traduzione a 360°. Prima di lanciare i tuoi prodotti sui mercati esteri è fondamentale controllare l’ampia gamma di normative relative alla marcatura , all’etichettatura e all’imballaggio dei prodotti nell’Unione europea.
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