Übersetzungsdienst für Medizinprodukte

Yellow Hub wurde als erstes Unternehmen in Italien nach ISO 13485: 2016/ All 11:2021 für das Management von mehrsprachigen Unterlagen für Hersteller und Vertreiber von Life Science und Medizinprodukten zertifiziert. Die Auswahl und Schulung interner und externer Ressourcen, die kontinuierliche Verbesserung und das Management der Hauptprozesse mit einem risikobasierten Ansatz sind die regulatorischen Punkte, die die Qualität des Umgangs mit mehrsprachigen Inhalten beeinflussen, die uns von der pharmazeutischen Industrie und Gesundheitsorganisationen anvertraut werden.

Patientenorientierung

Eine gute Kommunikation von Informationen über die Verwendung von Medizinprodukten oder die Umsetzung von Gesundheitsvorschriften arbeitet mit einer modernen Sprache. Sie erfüllt die in den Verordnungen festgelegten Grundsätze der Klarheit und Eindeutigkeit und bringt die Sprachbedürfnisse der verschiedenen Beteiligten, d. h. der CMO (Auftragshersteller) und der CDMO (Auftragsentwickler und -hersteller), der Aufsichtsbehörden, der wissenschaftlichen Gemeinschaft und schließlich und vor allem der Patienten und Patientinnen miteinander in Einklang. Es ist unsere Aufgabe, dafür zu sorgen, dass die Inhalte für junge oder ältere Patienten und Patientinnen verständlich sind, in einer klaren und Sicherheit vermittelnden Sprache abgefasst sind, die Empathie vermittelt und Vertrauen in die Nutzung des diagnostischen oder therapeutischen Medizinprodukts schafft. Wir dürfen nicht vergessen, dass die jungen Menschen, die Medizinprodukte anwenden, dieselben sind, die täglich Mobiltelefone und YouTube benutzen.

DispositiviMediciIndossabili

Am Körper tragbare (wearable) Medizinprodukte

Chirurgische Instrumente

MonitoraggioDelPaziente

Überwachungsgeräte

SistemiDiagnostica

Bildgebende Systeme für die Diagnosestellung

ApparecchiatureDentali

Produkte für die Zahnmedizin/Zahntechnik

StrumentiOftalmici

Instrumente für die Augenheilkunde

ApparecchiatureCardiovascolari

Kardiovaskuläre/ endovaskuläre Produkte

SistemiOrtopedici

Systeme für die Orthopädie

ImpiantiRespiratori

Beatmungsgeräte

Sprachlösungen für Medizinproduktehersteller

Weltweit gibt es mehr als 500.000 verschiedene Arten von Medizinprodukten. Ob Rollstühle, Brillen, Herzschrittmacher, Elektrokardiographen oder Katheter, wir unterstützen Sie mit unseren Übersetzungsdienstleistungen auf 360°. Bevor Sie Ihre Produkte im Ausland einführen, muss unbedingt kontrolliert werden, ob alle in der EU geltenden Bestimmungen zur Kennzeichnung, Etikettierung und Verpackung erfüllt werden.

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