Yellow Hub al Congresso ECR di Vienna: Innovazione e Certificazioni nel Settore Medicale

Yellow Hub ha partecipato la scorsa settimana al congresso della European Society of Radiology (ECR) a Vienna. Un evento che ha riunito professionisti internazionali per discutere delle sfide e delle opportunità nel campo della radiologia e dei dispositivi medici e sul quale ci sembra opportuno soffermarci, condividendo con voi alcuni spunti.

Il nostro account manager Giuseppe Barra, appena rientrato, ha voluto condividere le sue impressioni e le tematiche emerse durante i suoi incontri con le società espositrici.

“Sono rientrato dall’ECR di Vienna con impressioni molto positive. L’evento è stato organizzato dalla European Society of Radiology in modo impeccabile e mi ha permesso di avere conversazioni dirette e costruttive con professionisti del regulatory, della qualità e della documentazione tecnica di alcuni tra i principali produttori di dispositivi medici a livello internazionale.

Trovo altamente formativo poter conoscere personalmente chi si occupa ogni giorno di aspetti così delicati e strategici come la gestione e l’aggiornamento della documentazione tecnica multilingue.“

Durante il congresso, uno dei temi emersi più frequentemente è stato il crescente peso della certificazione ISO 13485, una norma fondamentale per garantire la qualità e la sicurezza nella produzione di dispositivi medici.

La sua applicazione è oggi imprescindibile, coinvolgendo tutti i fornitori della supply chain, compresi coloro che si occupano delle traduzioni e degli aggiornamenti documentali.

“Uno dei temi emersi con maggiore chiarezza durante questi scambi è stato il peso sempre più rilevante della certificazione ISO 13485, che oggi rappresenta un requisito fondamentale per tutti i fornitori coinvolti nella supply chain dei dispositivi medici, inclusi coloro che si occupano delle traduzioni e degli aggiornamenti documentali.

Questo approccio condiviso conferma quanto sia necessario garantire processi certificati e controllati in ogni fase del ciclo documentale, a tutela della compliance e della sicurezza del paziente.”

Yellow Hub è stata la prima società di servizi linguistici in Italia ad ottenere la certificazione ISO 13485:2021, un traguardo che dimostra l’impegno costante dell’azienda nel garantire processi di altissima qualità nella gestione della documentazione tecnica per il settore medicale.

Con la certificazione ISO 9001: 2015 conseguita sin dal 1996, oltre 40 milioni di parole tradotte nel 2024 e l’impiego delle tecnologie più avanzate disponibili sul mercato, Yellow Hub è un partner ideale per rispondere alle esigenze di un mercato altamente regolamentato e in continua evoluzione.

Un altro aspetto che ha suscitato particolare interesse è stato l’innovativo uso dell’intelligenza artificiale (AI) nel campo diagnostico.

Un intero padiglione è stato dedicato al software. L’AI sta assumendo un ruolo sempre più centrale nella radiologia e nella diagnostica per immagini, promettendo una trasformazione significativa e duratura.

“Tra gli aspetti che mi hanno maggiormente colpito, segnalo anche la presenza di un intero padiglione dedicato al software, dove ho potuto scoprire soluzioni AI all’avanguardia sviluppate per ottimizzare i processi diagnostici e supportare l’individuazione precoce delle patologie.

Da molti confronti è emersa una visione comune: la diagnostica per immagini sarà probabilmente il primo ambito della medicina a essere trasformato in modo concreto e stabile grazie all’intelligenza artificiale, con strumenti sempre più sofisticati per l’analisi e l’interpretazione delle immagini mediche.”

Infine, il congresso ha offerto a Yellow Hub l’opportunità di incontrare diverse società clienti, con i quali sono stati trattati temi rilevanti.

“A rendere indimenticabile questa esperienza, naturalmente, ha contribuito sopra ogni cosa la possibilità ascoltare direttamente le aspettative e le necessità di società con le quali abbiamo in corso rapporti di collaborazione.

È davvero stimolante poter entrare nel dettaglio di come lavoriamo, condividere il valore dei nostri processi e illustrare l’attenzione che dedichiamo ai controlli di qualità in conformità alla Certificazione ISO 13485: 2021 ed alla certificazione ISO 9001: 2015, perché ogni documento che consegniamo rispetti gli standard richiesti da un settore altamente regolamentato come quello medicale.

E fa davvero piacere ricevere conferme positive da parte di chi già collabora con noi e apprezza il nostro supporto quotidiano, sia dal punto di vista operativo che strategico. Sono momenti che rafforzano il senso del lavoro che facciamo, ci rendono orgogliosi e ci motivano a continuare a migliorarci.”

L’esperienza al ECR di Vienna ci ha confermato che gli sforzi intrapresi da Yellow Hub per garantire la qualità e la sicurezza della documentazione in un settore altamente regolamentato ed in continua evoluzione, sempre più orientato all’innovazione tecnologica e alla digitalizzazione – tra cui la certificazione ISO 13485: 2021 e l’utilizzo di sistemi di gestione dei processi certificati ISO 27001 sono apprezzati e riconosciuti dalle società clienti e dalle aziende produttrici di dispositivi medici presenti al congresso.